Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε την ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων του καρδιολογικού φαρμάκου TEZULIX PR. TAB, έπειτα από εντοπισμό τεχνικού ζητήματος που σχετίζεται όχι με τη δραστική ουσία ή την ποιότητα του προϊόντος, αλλά με τη συσκευασία του.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση, μέσα στο τελευταίο διάστημα πραγματοποιήθηκε μεταβολή του είδους των συσκευασιών του φαρμάκου, από εκείνες που έφεραν «ταινίες γνησιότητας» σε νέες συσκευασίες με κωδικό QR, στο πλαίσιο εκσυγχρονισμού και εναρμόνισης με σύγχρονες πρακτικές ασφάλειας και ιχνηλασιμότητας. Ωστόσο, κατά τη διάρκεια αυτής της διαδικασίας διαπιστώθηκαν τεχνικά προβλήματα που έκαναν απαραίτητη την προληπτική ανάκληση.
Καμία επίπτωση στην ασφάλεια του φαρμάκου
Ιδιαίτερη σημασία έχει το γεγονός πως, όπως υπογραμμίζει ο ΕΟΦ, η απόφαση δεν σχετίζεται με την ασφάλεια, αποτελεσματικότητα ή ποιότητα του φαρμάκου. Δεν έχουν εντοπιστεί προβλήματα στο περιεχόμενο των δισκίων ούτε στον τρόπο δράσης τους. Η ανάκληση αφορά αποκλειστικά το ζήτημα της συσκευασίας και γίνεται για λόγους διασφάλισης της ορθής κυκλοφορίας και τυποποίησης.
Οι παρτίδες που ανακαλούνται
TEZULIX PR TAB 375 mg / BTx60
BARCODE ΕΟΦ: 2803295901025
Παρτίδα: DE9745 — Λήξη: 01/2027
Παρτίδα: DD7639 — Λήξη: 02/2026
TEZULIX PR TAB 500 mg / BTx60
BARCODE ΕΟΦ: 2803295902022
Παρτίδα: DD8882 — Λήξη: 03/2026
TEZULIX PR TAB 750 mg / BTx60
BARCODE ΕΟΦ: 2803295903029
Παρτίδα: DE2780 — Λήξη: 05/2026
Τι πρέπει να κάνουν οι ασθενείς
Οι ασθενείς που λαμβάνουν το συγκεκριμένο καρδιολογικό φάρμακο καλούνται να ελέγξουν τον αριθμό παρτίδας της συσκευασίας που έχουν στην κατοχή τους. Σε περίπτωση που διαπιστώσουν ότι ανήκει σε μία από τις ανακληθείσες, θα πρέπει να μην τη χρησιμοποιήσουν και να επικοινωνήσουν με τον φαρμακοποιό ή τον θεράποντα ιατρό τους για οδηγίες αντικατάστασης.
Η διαδικασία είναι προληπτική και αποσκοπεί στη σωστή διαχείριση της εφοδιαστικής αλυσίδας. Δεν συντρέχει λόγος ανησυχίας για όσους έχουν ήδη λάβει δισκία από τις εν λόγω παρτίδες.
Τι σημαίνει η ανάκληση για τα φαρμακεία
Τα φαρμακεία καλούνται να ελέγξουν τα αποθέματά τους και να αποσύρουν άμεσα τις συγκεκριμένες παρτίδες. Η επιστροφή και αντικατάστασή τους θα γίνει σύμφωνα με τις υποδείξεις της Krka και του ΕΟΦ. Παράλληλα, οι φαρμακοποιοί αποτελούν το πρώτο σημείο επαφής για τους πολίτες και καλούνται να παρέχουν ενημέρωση όπου χρειάζεται.