Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) εξέδωσε επείγουσα ανακοίνωση σχετικά με γνωστό σιρόπι για βρέφη, επισημαίνοντας αυξημένο κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Οι γονείς και οι επαγγελματίες υγείας καλούνται να είναι ιδιαίτερα προσεκτικοί και να ελέγχουν άμεσα εάν διαθέτουν το συγκεκριμένο προϊόν.
Το σκεύασμα και ο κίνδυνος
Η προειδοποίηση αφορά το Tegretol (καρβαμαζεπίνη) Σιρόπι 100 mg/5ml, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται κυρίως για τη θεραπεία της επιληψίας και των σπασμών. Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε νεογνά ηλικίας κάτω των 4 εβδομάδων (ή 44 εβδομάδων για πρόωρα βρέφη).
Η επικίνδυνη ουσία
Η ανησυχία πηγάζει από την περιεκτικότητα του σιροπιού σε προπυλενογλυκόλη. Η συγκέντρωση της ουσίας αυτής στο συγκεκριμένο σκεύασμα υπερβαίνει κατά πολύ το συνιστώμενο ανώτατο όριο για τα νεογνά.
Τι αναφέρει η ανακοίνωση
Σύμφωνα με την οδηγία, παρατηρήθηκαν περιστατικά ανεπιθύμητων ενεργειών σε βρέφη που έλαβαν το σιρόπι, με συμπτώματα όπως έντονη υπνηλία, δυσκολία στην αναπνοή και αλλεργικές αντιδράσεις. Ο ΕΟΦ συστήνει τη διακοπή χρήσης του προϊόντος μέχρι να ολοκληρωθεί η διερεύνηση και να υπάρξουν νεότερες οδηγίες.
Οδηγίες προς τους γονείς
Μην χορηγείτε το συγκεκριμένο σιρόπι στα παιδιά σας μέχρι νεωτέρας
Επικοινωνήστε με τον παιδίατρο ή φαρμακοποιό σας για εναλλακτικές επιλογές
Ελέγξτε άμεσα τον αριθμό παρτίδας και την ημερομηνία λήξης, εάν έχετε ήδη το προϊόν στο σπίτι
Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, αναζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια
Επόμενα βήματα από τον ΕΟΦ
Ο οργανισμός βρίσκεται σε διαδικασία ελέγχου παρτίδων και συλλογής αναφορών ανεπιθύμητων ενεργειών. Αναμένεται επικαιροποίηση της οδηγίας με νεότερες πληροφορίες.